一是聚焦风险分级，加强风险管控。
对辖区内973家经营主体进行全面摸底后，按照经营的品种、方式、规模等进行分类分级，其中三级监管的62家，二级监管的572家，一级监管的339家，针对不同经营业态、特殊时节开展靶向监督检查。同时，结合辖区实际制定了风险管理会商制度，对风险隐患实行清单管理，实现监管精准化、科学化、实效化，截至目前共排查风险13条，解除风险13条。
二是聚焦重点难点，提升监管效能。
紧盯集采中选医疗器械等重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容等重点领域，制定专项工作方案，结合监管、投诉举报情况，提前研判风险隐患，有针对性地开展监督检查，督促经营主体落实整改，消除安全隐患。截至目前，共检查医疗器械经营使用单位728家次，责令整改18家次，完成整改18家次。
三是聚焦协同防控，加大办案力度。
加强风险监测、线索调查和处置，确保风险防控到位，同时强化日常监管与稽查执法的有效衔接，对备案时提供虚假材料、许可证有效期届满后未依法办理延续手续继续从事经营活动、未提交体系自查报告、直接接触无菌医疗器械的人员未进行年度健康检查等违法违规行为严厉查处。截至目前，共立案查处30起，其中警告8起，罚没21.3万元。
四是聚焦宣传教育，压实主体责任。
结合日常监管，对医疗器械生产经营主体开展普法宣传，上半年进企业宣讲2场，联合区局对辖区内批发企业开展培训会1场。梳理形成了医疗器械（第一类）生产、经营企业质量安全主体责任清单和负面清单，明确各医疗器械生产、经营主体自身责任范围，切实增强企业主体责任意识。同时督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，修订完善相关重要岗位任职要求及职责，确保相关工作落实到位。
