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福建省首个口服小分子全球创新药获批上市!

2023年11月24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下创新药控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装附条件获批上市,这是福建省首个获批上...[2023/11/30]
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无菌车间装修标准要求

无菌车间是一种高度精细且严格要求的特殊车间。用于生产药品、医疗器械等高品质高纯度的产品。为了保证生产过程中的卫生、洁净和无菌性,无菌车间的装修有着较为苛刻的标准和要求。[2023/11/29]
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省药检院通过国家药监局疫苗批签发机构授权现场评估检查

11月15-17日,省药检院顺利通过了国家药监局双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)、重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)批签发机构的现场评估检查,标志着福建省药检院已经具备了上述两种疫苗批签发检验...[2023/11/29]
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龙岩市三措施强化不良反应监测工作

一是加强部门联动协作。深化与卫健、公安等部门的沟通协作,织密药物滥用监测网络。2023年,辖区二级以上医疗机构医疗器械不良事件监测报告覆盖率达到100%。[2023/11/28]
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净化空调工程在设计时应注意的问题

随着我国现代化建设发展进程的加快,净化空调被越来越广泛的应用到各个领域。其洁净与净化的特性能够充分的满足科技日益发展的各行各业的精密仪器的研发、医学领域要求高度洁净的需求,所以我国净化型洁...[2023/11/27]
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福建省、市、区联合开展“安全用药月——携手共建药品安全防线”安全用药...

近日,由福建省药品审评与监测评价中心、福州市市场监管监测服务中心联合主办,仓山区市场监督管理局、仓山区仓前街道万春社区共同协办的2023年“安全用药月——携手共建药品安全防线”安全用药宣传...[2023/11/27]
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福建省首个口服小分子全球创新药获批上市

2023年11月24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下创新药控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装附条件获批上市,这是福建省首个获批上...[2023/11/25]
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省药监局通报2023年全省药品流通监管情况

11月21日,省药监局结合全省安全用药月启动仪式,组织召开新闻发布会,通报2023年全省药品流通监管情况,省药监局药品流通监管处主要负责人作情况通报。[2023/11/24]
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郑纯总监赴医疗机构调研检查

为践行“四下基层”优良作风,加快推进我省医疗机构制剂规程修订工作,11月14日-15日,省药监局党组成员、药品安全总监、二级巡视员郑纯带领省局注册与审批处、综合与财务处以及省局医疗机构制剂...[2023/11/23]
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邵武市强化处方药品监管工作

一是强化主体责任落实。结合邵武市实际情况,制定《邵武市药品零售企业处方药专项整治方案》,细化工作部署,明确整治内容,组织全市97户药品零售企业召开专题培训会,开展处方药销售等法律法规和政策...[2023/11/22]
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林挺华副局长赴浦城调研药品监管能力标准化建设

10月31日至11月1日,省药监局党组成员、副局长林挺华带队赴南平市浦城县调研药品监管能力标准化建设工作。[2023/11/21]
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李利在福建调研海峡两岸医药融合发展并对药品安全巩固提升行动开展督查

11月14日至16日,国家药监局党组书记、局长李利在福建省泉州市、莆田市、福州市考察调研支持海峡两岸医药融合发展工作,并对药品安全巩固提升行动开展情况进行督导检查。[2023/11/20]