一、完善机制，年薪考核推升管理水平。
实行公立医院书记院长药械质量安全管理目标年薪考核，推动药械质量安全管理从被动监管转变为医疗机构主动行为，并在2022年度首次对全市12家县级以上总医院（医共体）书记院长药械质量安全管理目标年薪进行考核。2023年，三明市医改领导小组出台《2023年总医院（医共体）党委书记（院长）目标年薪考核办法》，继续将药械质量安全管理纳入公立医院书记院长年薪考核，进一步固化药械常态化管理机制，同时积极推动各县（市、区）将药械质量安全管理考核延伸至基层分院。
二、防范风险，筑牢药械质量安全防线。
通过抓专项、抓抽检、抓警戒等方式防范风险，筑牢药械质量安全防线。2023年上半年，全市共检查药械经营使用单位799家次，责令整改76家次，立案查处52件，罚没31万余元，上报药械典型案例5个；建立提前介入式抽检机制，组织抽检科与药化科、医疗器械科、检验检测中心提前对全市在用在售药械产品摸底，药品国抽任务完成率由2022年的27.5%上升至90%；突出不良反应监测预警，做好风险信号的挖掘、调查，共收到并完成监测评价药品不良反应报告1085例；联合泉州、南平市监测中心和部分医疗机构，开展2022年度药化不良反应报告质量评审工作，进一步提升药化不良反应报告质量，提高评价准确性。
三、综合施策，完善药械追溯体系建设。
通过专人负责、定期通报、严格执法、纳入考核等方式进一步推进全市药品零售企业重点品种追溯体系建设工作。目前，三明市经营重点品种的526家药品零售企业和使用注射用A型肉毒毒素的14家医疗机构全部入驻追溯平台，入驻率和扫码率均100%。试点推行的永安市总医院UDI系统建成投用，今年以来，共有2147个品规、4424批次医疗器械实现追溯管理。三明市第一医院UDI系统正在建设中，目前可实现UDI扫码出入库、院内流转及与国家局UDI数据库进行对接。UDI系统建设工作继续列入公立医院书记院长年薪考核指标。
四、积极探索，推进药品监管能力建设。
将推进市县药品监管能力标准化建设为全局重点工作，印发《三明市市场监督管理局关于做好推进市县药品监管能力标准化建设有关的通知》，明确责任部门、工作要求。制定了《三明市药品监管事权划分意见（暂行）》，在药品安全地方政府负总责框架下，坚持属地管理为主、层级管理为辅原则，建立“属地管理、分级负责”的监管责任体系。建立健全药品安全和产业促进领导小组、疫苗管理局际联席会议、与省药监局三明稽查办监管协作机制，初步形成省市县纵向联动、部门横向联合药械监管格局。从培养专业化监管队伍、实施分类联动监管、加强药品社会共治、提升药品检验检测能力等，多管齐下探索完善药品监管机制。
五、广泛宣传，营造药械安全共治氛围。
充分利用“化妆品科普安全宣传周”、“5.25爱肤日”、“药品科技周”等时间节点，采用线上线下结合、市县联动、多部门协作等方式，通过广场宣传、LED屏滚动播放、现场咨询、专家义诊、科普讲座、发放宣传册等多种形式，对大众及生产经营者进行“两品一械”相关知识的科普宣传及相关法律法规的宣贯。今年以来，全市共举办户外宣传13场次，发放宣传材料5000余份，播放科普公益LED宣传标语1295次，制作横幅标语10余条，开展进校园、进社区、进商场等活动12场次，开展化妆品科普讲堂、讲座、培训7场次，开展医疗器械法律法规宣贯讲座3场次，开展网络、微信、微博的科普宣传专项活动8次，制作化妆品宣传展板8个。
六、主动对接，助力产业高质量发展。
主动联系，积极沟通对接，配合省药监局在注册申报、注册核查、检验检测等方面对企业予以指导和支持，当好企业与省药监局的桥梁纽带。今年以来，主动与三明市皮肤病医院针对其院内制剂品种标准提升工作进行沟通；为福建紫杉园生物有限公司开展紫杉醇原料药的微生物限度方法学及细菌内毒素方法学验证等方面进行帮扶。拟与上海市市场监督管理局开展对口合作，争取取得上海市医疗器械检验研究院等机构的技术支持，开设“绿色通道”，加大对三明市在医疗器械产品注册检验等方面的支持力度。
