一是突出重点注重实效。
以医用防护口罩、医用分子筛制氧机等为重点产品，梳理辖区重点产品生产企业清单，制定年度检查实施方案，细化监管重点、频次和监管记录要求等内容，综合运用日常检查、飞行检查等多种方式，加强对重点产品、重点企业监督检查，保障产品质量安全。今年以来，出动检查人员90余人次，检查企业43家次，已对辖区36家重点产品生产企业完成监管全覆盖。
二是排除隐患形成闭环。
明确整改复查实施规定，通过监督检查，要求已停产的企业做好停产报备，督促个别生产设备已拆除、厂房已出租等企业主动注销，明确企业缺陷项目整改限期。今年以来，在监督检查中共发现缺陷项289项，其中关键项达34项，均已责令企业限期整改，通过全力排查和消除产品质量安全隐患，确保监督检查形成闭环。
三是责任约谈敲响警钟。
做好产品风险全生命周期的分析和管控，目前已对5家质量管理体系运行较差、存在产品质量安全隐患的企业负责人和管理者代表开展责任约谈，督促企业落实质量安全主体责任，严格按照生产质量管理规范要求组织生产，确保质量管理体系有效运行，严守医疗器械质量安全底线。
