为了进一步提升全省药品生产监管人员和药物警戒工作人员检查及监管能力,10月9日至11日,省药监局在福州举办全省药品生产监管和药物警戒法规培训班,全省药品生产监管人员、省药检院、省审评中心、省核查中心相关人员,各相关设区市市场监管局部分药品GMP检查员、药物警戒检查员共计40余人参加了本次培训。
本次培训,邀请了山东省食品药品审评查验中心两名专家以及我省药品生产监管、药物警戒方面实践经验丰富的监管骨干,为大家讲授了已上市中药药学变更研究技术指导原则、已上市化学药品药学变更研究技术指导原则解读;药品生产现场检查技巧与案例分析;药物警戒检查相关法规和检查要点。理论培训后并组织检查员开展实训,以老带新,取得了较好的培训效果。通过本次培训,进一步加深了全省药品生产监管人员对监管法律法规的理解,提高了法规应用水平和现场检查能力,为加强药品生产监管工作打下更坚实的理论基础。