一、车间布置
1. 空间规划：根据生产工艺流程和设备布置，合理规划福州净化车间的空间布置。确保生产区与非生产区的分隔，避免交叉污染。
2. 流线管理：优化车间的工作流程，确保良好的物料流动和人员流动，减少交叉感染和污染源。
3. 整洁管理：定期清洁车间地面、墙壁和天花板，保持车间整洁有序，减少污染源。
二、洁净级别
根据原料药的生产要求，确定洁净级别，并合理布置洁净区域和非洁净区域。常见的洁净级别包括GMP A、B、C和D级别，其中A级别为最高洁净度要求。
三、空气净化系统
1. 过滤器选择：根据洁净级别的要求，选用合适的过滤器。常用的过滤器包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器，确保满足洁净度要求。
2. 风管系统：设计合理的风管系统，确保良好的空气流动。采用正压差控制系统，控制空气流向，防止交叉污染。
3. 空气处理设备：选用适当的空气处理设备，如空气净化器、空气消毒设备等，保证车间空气的质量。
四、设备选择
选择适用的设备和工艺设备，确保其符合洁净要求。注意设备的材质、操作方式和维护要求，以防止污染源和交叉感染。
五、环境监测
安装合适的环境监测设备，监测洁净度、温度、湿度和空气压力等指标，确保车间环境符合规定要求。
六、培训与管理
进行员工培训，提高员工对洁净要求的认识和培养良好的操作习惯。建立严格的管理制度，确保各环节的合规执行。
