一、房间设计
1. 合理布局：根据生产流程和设备布置，设计合理的车间布局，厦门净化车间确保流程的顺畅和减少交叉感染的风险。需保证能够进行清洁和维护工作。
2. 分区管理：根据洁净度要求，将车间区域划分为洁净区和非洁净区，并在各个区域之间设置合适的缓冲区，以防止交叉污染。
3. 设施设备：选择易清洁、防腐蚀、抗菌和滑动性能良好的材料和设备，方便日常维护和清洁。
二、洁净度要求
根据药品生产要求，确定洁净度等级，并在建设过程中确保符合相关要求。常见的洁净度等级包括GMP A、B、C和D级别，其中A级别要求最高。
三、空气净化系统
1. 过滤器选择：根据洁净度要求和车间面积选择合适的过滤器。常见的过滤器有初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器。
2. 风量控制：根据车间空气负压控制，合理调整风量，确保车间内的空气流动和压力控制符合要求。
3. 温湿度控制：根据药品生产要求，控制车间内的温度和湿度，以确保生产环境的稳定性和药品质量的稳定性。
四、水质处理
根据药品生产要求，选择适当的水质处理系统，包括纯化水、蒸馏水或超纯水系统，以确保药品生产中使用的水质符合规定要求。
五、设备安装
在原料药净化车间建设过程中，对设备的选择和安装也是关键。确保设备符合GMP要求，选择易于清洁和维修的设备，并确保设备安装牢固、符合操作规程和安全要求。
六、环境监测和管理
设立合适的环境监测系统，监测车间洁净度、温湿度、空气负压和微生物数量等指标。建立完善的管理制度，包括操作规程、清洁计划、维护计划等，确保车间的操作和维护符合规定要求。
