在现在这个时代,几乎每个女士多多少少都会有些化妆品或护肤品,甚至有些女士每天不可缺少的就是它。像兰蔻,雅诗兰黛,香奈儿,欧莱雅等这些知名品牌,都为生产高品质化妆品。所以无尘车间净化工程的空气质量,无尘车间内化妆品设备及仪器、人员管理都很重要。
像这种化妆品的生产车间除了建设10万级的洁净车间外,还要从生产的周边环境及生产工艺厂房布局入手来控制与抑制车间内微生物的污染。
一、生产环境
工厂周围的环境与空气应该符合生产的最低要求,要远离污染源与交通要路。路面不要有大面积的泥土地,尽量采用不易起尘的材料铺设,车间的构造与装饰应该便于清洁和维修。在厂区平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来,尽量避免扬起尘埃而产生污染传播。
二、空气质量
所以要根据生产工艺和产品质量要求来控制空气的净化级别,空气一定要按GMP要求设计,无菌落数最好不要超过10个。车间内应该选用高效广谱的杀菌方式,可以采用紫外线照射,药物杀菌和过滤除菌等方法,灭菌方法必须具有高效的杀菌能力,低毒或无毒,安全可靠,操作过程方便等优点。无尘车间的洁净度要求很高,所以空气过滤是很重要的,需要有过滤设备,药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等,用这两种气体灭菌时须注意爆炸极限和允许浓度,紫外线具有很强的杀菌作用,还有安装简单,使用方便的优点,目前较为广泛的使用。
三、生产设备和仪器
一般用热和化学制剂来消毒非一次性使用的设备和仪器,热的消毒效果更好,但是其用一般较高,不适于大规模工业机器使用,所以在一般场合使用化学法处理,消毒之前一般用水、热水、洗涤剂进行清洗,如果洗涤不完全,残余的化妆品成为微生物繁殖的温床就是造成下一批产品污染的原因,特别是灌装机管道、贮槽等设备,没有清洗就使用的话,发生污染危险性更大,为了避免杀菌剂贮留在装置内,应该在使用之前进行清洗,对药液不能充分接触的部分拆卸进行灭菌处理后再组装起来。
四、包装材料及容器
由于玻璃容器和塑料容器是在高温下成型的,所以刚成型时几乎没有微生物污染,像纤维素和金属薄膜等这类包装材料表面光滑、没有缝隙,如果生产工厂和贮存场所的卫生情况良好的话,很少有微生物隐藏,这些包装材料和包装器在输送和贮藏过程中应装在密闭的箱子内,防止因尘埃落入而遭污染,使用前一般要进行水洗,干洗和空气吹洗,对清洗用水和清洗用的微生物污染也应严加注意,根据污染程度可采用高压蒸气灭菌,干热灭菌,臭氧或环氧乙烷灭菌,辐射灭菌等,与化妆品直接接触的刷子、海绵、盖子等,可用气体灭菌和药剂浸渍法灭菌,在灭菌之前必须充分清洗干净,这样可以提高灭菌效果。
五、生产操作人员的管理
在进入无尘车间前必须穿洁净工作服,戴工作帽,无尘手套等,进入无尘车间时应换穿净化鞋,开始操作前以及上厕所后要洗手和消毒,要勤修剪指甲。