联系电话
您现在所在的位置:首页 >> 资讯中心 >> 行业动态
资讯中心
人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)获批上市
作者:永科净化 来源:永科净化 发布时间:2018/02/26 浏览:473411次

      近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了厦门艾德生物医药科技股份有限公司生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。

  该产品基于自主创新的高度灵敏的PCR专利技术,用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。

  该产品是我国首个批准用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测产品,在临床上为医生制定个体化治疗方案提供参考。

  国家食品药品监督管理总局鼓励支持医疗器械产业创新发展,进一步做好创新医疗器械审查。食品药品监管部门将加强产品上市后质量监管,保障公众用械安全,确保医疗器械产业的健康有序发展。

二维码
手机扫描浏览手机网站
联系我们

手机号码:13859022132 总经理: 恽勇
公司邮箱:94487267@qq.com
公司地址:福建省福州市鼓楼区西二环北路439号


Copyright © 永科建设工程有限公司  闽ICP备17004532号-1

360安全 检测