一、微生物无菌室规划
1、微生物无菌净化室应有内主实验室及人流、物流通道组成,人流通道设置更鞋间、一次更衣间、二次更衣间、缓冲间、更无菌衣间;物流通道设置准备间及洁净传递窗。
2、主试验室房间面积不宜过大,为便于室内消毒灭菌,须设置紫外线灭菌灯,面积以6—7平方为壹。
3、主试验室应使用洁净装修材料装修其墙面、吊顶及地面,转角处使用圆弧过渡,应当设置推拉门,以减少空气扰动, 最佳为电动门,门应设置是实验台最远的位置,门上设置观察窗,观察窗以双层玻璃窗为宜。
4、实验物品进入实验室应使用净化传递窗,尺寸为600mm*600mm*600mm,传递窗配置紫外线杀菌灯,并自带层流系统,以便于清洁进入无菌实验室的物品,同时也可隔绝内外空气。
5、微生物无菌净化实验室的空气等级为C级,即万级区,须安装专用净化空调机组,净化空调机组包括表冷器、加湿器、加热器、初效过滤器及中效过滤器。
二、微生物无菌净化实验室内的必要配置
1、主实验室内设置实验室专用钢木结构或PP结构实验台,台面为12mm厚实验室专用理化板,同时配置生物安全柜,利用生物安全柜进行试验操作。
2、更鞋间采用不锈钢更鞋凳,宽度为600mm,更鞋凳表面为不锈钢材质,内置消毒设施及通风除臭设施。
3、更衣室内放置不锈钢更衣柜,不锈钢更衣柜份上下两层,上层放置洁净衣物,下层放置更换下来的衣服。
4、缓冲间设置洗手台,洗手台为不锈钢材质,不应有集尘死角,还需设置手烘干机,不应放置毛巾等物品。
5、缓冲间设置酒精手消毒器,须为带托盘型,不可污染地面。
三、微生物无菌净化实验室内部灭菌消毒措施
1、紫外线灭菌灯:每次试验前后,应开启紫外线灯进行照射,照射时间为30~45分钟。
2、臭氧灭菌:每天在所有试验完成后,利用净化空调系统对主实验室及相关辅助用房进行臭氧消毒,消毒时间为30分钟,消毒完成后,空调系统利用值班模式,排空室内残留臭氧。
3、甲醛熏蒸灭菌或过氧化氢喷雾灭菌:所有实验室在每隔2个月后,须进行强效灭菌,灭菌时间为60分钟。