随着化妆品行业的不断壮大,化妆品品牌也越来越多,为了给各品牌减少生产的负担,化妆品OEM便油然而生,为了适应生产的需要,化妆品OEM生产厂家数量众多,但通过GMP标准的企业全国据说仅有几百家,再加之国家对药妆的规定越来越严格,而GMP的验收标准有一部分是关于无尘车间的要求的,那么,永科无尘车间是什么样的设施?而GMP10万级又代表什么?下面一起来看看吧。
无尘车间,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
10万级的意思?
GMPC无尘车间就是洁净度达到GMPC要求的车间,所谓10万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内,以此类推,30万级是指一英尺空间允许存在的0.5微米的尘埃粒子30万以内。
洁净厂房系统主要由初,中,高三级空气过滤的中央空调送风回风和排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑。
风淋室对人的卫生洁净度的控制:
无尘车间内,在动态情况下,细菌及尘埃的最大发生源是操作者,当操作者进入无尘车间之前,必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒,并起到气闸的作用。
作用原理:
当一股干净气流从送风口送入室内时,迅速向四周扩散混合,同时把气流从回风口排走,即利用送风的干净气流的混合稀释作用,把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡,同时是室内污染源所产生的污染物质均匀扩散并及时排出室外,达到动态平衡,满足室内的洁净度要求,实现送风气流发挥较好的混合稀释作用的关键是使室内气流扩散的速度快、气流均匀。
在化妆品OEM加工厂,储存间采用1万级空气净化标准,实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间和更衣室均采用十万级空气净化标准,其他区域采用三十万级空气净化标准。能有效去除空气中99.97%的细菌和粉尘,能确保所有的产品在安全无污染的环境内制造及填充包装。使用RO水质处理系统,经过逆渗透的过滤及紫外线杀菌装置,所得的药用级水质,保证了产品的最好品质。