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三明市市场监管局强化监管保障防疫医疗器械质量安全的重要措施
作者:永科 来源:省药监局 发布时间:2022/04/17 浏览:247次

      一是压实责任,保障质量。部署医疗器械质量监管工作要求各县区市场监管部门落实属地监管职责,加大对重点企业、重点产品、重点环节的监督检查力度,确保防疫用医疗器械经营规范、进货合法、储运合规、信息可溯、质量安全。

  二是源头管控,筑牢底线。派出检查组对辖区内生产一次性使用病毒采样管的生产企业进行现场检查,要求企业严格落实主体责任,规范生产行为,做到安全风险早发现、早预防、早处置,筑牢质量安全防线,确保质量安全。

  三是突出重点,严控风险。本市各大医疗机构的呼吸机、新冠病毒核酸检测试剂、药品等防疫药械持续强化监管重点检查供货商资质;是否对贮存环境进行监测记录;冷链管理的产品是否对运输方式、到货及在途温度、启运和到货时间进行核对和记录。

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