无菌车间是一种高度精细且严格要求的特殊车间。主要应用于生产药品、医疗器械等高品质高纯度的产品。为了保证生产过程中的卫生、洁净和无菌性,无菌车间的装修有着较为苛刻的标准和要求。
1.在设计规划要求方面:
a.应根据产品要求,确定车间面积、布局、结构等各项设计技术指标。
b.应采用先进的受控通风系统,保证车间内的空气流向清新、各处温度、湿度稳定,防止传染性疾病的交叉污染。
c.应根据生产工艺和要求,合理设置净化区域、换衣室、洗手间、不同等级无菌区等隔离区域。
2.在建筑材料要求方面:
a. 所有建筑材料应符合使用规范,符合无菌车间的清洁、平整、致密、易清洗、无污染等要求。
b.建筑材料的选择和施工应符合药品生产要求和规定,如钢材、铝合金、硅酸钙板等。
c.非金属构件应采用防腐性能良好的材料,如防腐木、不锈钢等。
3.在空气净化要求方面:
a. 空调系统应能够保持高效过滤和清洁过程,控制车间的温度、湿度、空气流速和压力。
b.空气净化过滤器应能够保证有效过滤细微的尘埃、病毒、细菌等物质,且应为常规过滤器的两倍以上。
c.空气净化系统还需配备紫外线灯过滤器和臭氧消毒装置,以确保车间内无害物质的最大限度消除。
4.检查、清洗和除尘要求方面:
a.达到无菌车间的空气质量清洁标准,应加强清洗车间墙壁、地面、吊顶、吸灰器、空调过滤器、抽排风机等清洁。
b.应不断检查、清洗和检修各种过滤器、风道、管路及冷却器、压缩机等设备。
c.进行清洁、除尘、脱水、干燥、消毒过程前,车间人员应穿着洁净衣物,手术鞋、手术帽、口罩、手套,进入车间所需更衣,以确保车间的无菌性。
以上就是无菌车间装修的标准要求,希望对您有所帮助。
无尘车间,无菌室,无尘室,洁净室,净化工程,冷库,烘干房,预制菜车间,食品SC认证,福建永科