近期，国家药监局药品监管司袁林司长一行来福建开展药品上市许可持有人监管调研工作，省药监局党组成员、药品安全总监郑纯参加调研活动。
在三明，调研组一行实地走访福建海西联合药业有限公司和福建南方制药股份有限公司，了解企业发展历程、药品研发注册、质量安全主体责任落实等情况，并召开座谈会听取三明市市场监管局关于“三医联动”中药品监管工作情况汇报。
在厦门，调研组一行在厦门药品稽查办公室召开企业座谈会，听取相关企业关于《药品上市许持有人落实药品质量安全主体责任监管管理规定》落实情况和《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》反馈意见。会后，调研组一行实地走访了厦门特宝生物工程股份有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司和省局厦门生物医药港服务工作站。
调研中，袁林司长指出，药品安全责任重于泰山，上市许可持有人要牢固树立药品安全第一责任的理念；省级药品监管部门要按照“四个最严”要求，严格把好药品上市许可持有人准入关、监管关，宣贯好《药品上市许持有人落实药品质量安全主体责任监管管理规定》文件精神，认真研究征求意见稿的内涵要义，督促持有人落实主体责任，按照新规定认真梳理完善药品生产质量管理体系文件，备足专业人才并严格落实，坚决守住药品质量安全的底线。
