在生物医药净化车间的建设中，确实需要注意一些关键的技术要点，这些包括：
一、HVAC系统设计：
1、气流组织：确定合适的气流组织形式，比如水平层流、垂直层流或乱流等，以确保达到所需的洁净度等级。
2、换气次数：根据洁净室的等级和用途，设定适宜的换气次数，以维持室内空气的清新和洁净。
3、温湿度控制：控制室内温湿度在适宜范围内，有助于提高产品质量和保持舒适的生产环境。
4、压差控制：保持不同洁净区域之间的压力梯度，以防污染物的渗透和交叉污染。
二、洁净室建筑材料：
1、选择不易积尘、耐腐蚀、易清洁的材料，如不锈钢、环氧树脂、PVC等。
2、墙面和地面材料应光滑无缝隙，易于清洁和消毒。
三、照明与视线：
1、确保有足够的光照强度，便于操作和检验。
2、照明设备应选用不易积尘、耐腐蚀的类型，并且易于维护。
四、纯水和压缩空气供应：
1、提供符合质量要求的纯水和压缩空气，它们是许多生物制药工艺的重要原料。
2、应有相应的处理和分配系统，保证供应的连续性和稳定性。
五、排放与废液处理：
1、设计有效的排放系统，特别是对于有害气体和废水的处理要符合环保要求。
2、废液处理应确保生物安全和环境保护。
六、净化设备和工艺布局：
1、合理布局，使物料流动路径最短，避免不必要的往返和交叉。
2、净化工作台、传递窗、风淋室等设备的选择和布局应能支持高效生产。
七、自动化与控制系统：
1、引入先进的自动化控制系统，提高生产效率，降低人为错误的风险。
2、实现对温湿度、压差、洁净度等参数的实时监控和记录。
八、生物安全柜和隔离器：
1、对于处理有害或敏感物料的操作，应使用生物安全柜或隔离器，以保护操作者和环境。
九、验证与维护：
1、进行必要的设计验证、安装验证、运行验证和性能验证。
2、制定详细的维护计划，确保设备和系统的长期稳定运行。
十、符合GMP要求：
1、所有设计和操作都应符合GMP规范，以保证产品的质量和安全。
这些技术要点都是为了确保生物医药净化车间能够在长期运行中保持高度的洁净度和稳定性，从而保障生产出的生物医药产品达到预定的质量标准。
