细胞生物工程净化车间是为了确保细胞培养、生产和研究过程达到高标准,满足卫生、安全和质量要求而设计的专用工作区域。以下是细胞生物工程净化车间的几个条件:
一:环境控制:车间内部的温度和湿度需要严格控制,以满足细胞培养和生产过程的要求。通常,温度需要保持在一定范围内(如冬季>16℃;夏季<26℃),湿度则控制在45-65%之间。
二:空气质量:车间中的空气、水、表面和设备都经过特殊处理,以确保无菌环境。这通常包括使用各种过滤器和空气净化设备来去除空气中的微粒、微生物和有害气体。
三:设计和施工原则:坚持“安全、有效、质量控制”的设计和施工原则。设计不仅注重美观和清洁,更强调防止产品污染和质量变化。
四:结构材料:墙、顶板材多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,具有美观、刚性强的特点。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的可选用防静电型。
五:送回风管道:用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
六:高效送风口:用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
七:净化参数:包括换气次数、压差、平均风速等,根据空气洁净度级别的不同而有所不同。
八:噪声和照度:噪声应≤65dB(A),照度应满足生产需要。
九:卫生管理:为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具应专用,垃圾应装入防尘袋中拿出。清扫工作应在净化车间空调系统运行中进行,并在清扫结束后继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止。
细胞生物工程净化车间的设计和运行需严格遵循相关法规的要求,以确保细胞的质量和安全性。