冻干医药净化车间在日常运营中应执行一系列严格的清洁和消毒程序，以确保产品的无菌性和车间的洁净度。以下是一些关键的清洁和消毒程序：
一、日常清洁
1.频次：每次使用冻干机前后，以及每周大清扫时，都需要对冻干机及其周边环境进行清洁。在设备维修或保养时，同样需要进行清洁工作。
2.清洁工具：使用不脱落纤维和颗粒的灭菌布、经消毒的镊子、毛刷、撮子等工具进行清洁，以避免对设备或产品造成污染。
3.清洁剂：选用适合制药设备的专用清洁剂，并按照说明书正确稀释后使用。
4.清洁步骤：
用清洁布将冻干机后箱表面擦拭干净，滴有油污的地方要用清洁剂擦拭。
用镊子、毛刷将冻干箱板上遗漏的安瓶等物品清除，并按生产废弃物处理规程进行处理。
对冻干机前箱门口等处于无菌室内的部位进行清洁，确保无菌环境。
二、日常消毒
1.频次：与清洁频次相同，每次使用冻干机前后及每周大清扫时都需要进行消毒。
2.消毒剂：常用的消毒剂包括75%乙醇溶液、臭氧等。消毒剂的选择应符合相关法规和标准，且不得对设备或产品造成腐蚀或损害。
3.消毒步骤：
用75%乙醇溶液浸湿超细布，将冻干机前箱表面、箱内搁板、箱内四周擦拭，并喷洒，然后关闭箱门静置10~20分钟。
在每周大清扫或维修时，可按照洁净区臭氧消毒灭菌规程对冻干机进行消毒。
三、特殊消毒与清洁
1.处理升华现象：若处理的产品有升华现象，可能需要先使用0.2%碳酸氢钠溶液进行预处理，再用注射用水冲洗。
2.加热杀菌：在必要时，可采用干加热或蒸汽加热方式对设备进行杀菌处理。蒸汽加热时，应确保蒸汽温度保持在120℃左右，持续时间至少30分钟，并注意防止蒸汽加热不到死角现象的出现。
四、清洁与消毒评价
1.清洁度检查：每次清洁后，应对冻干机及其周边环境进行清洁度检查，确保无油垢、无异物、清洁光亮。
2.消毒效果验证：定期对消毒效果进行验证，确保消毒程序的有效性。
五、记录与检查
1.记录：每次清洁和消毒后，应做好相关记录，包括清洁和消毒的时间、人员、使用的清洁剂和消毒剂等信息。
2.检查：QA检查员应对清洁和消毒工作进行检查，确认合格后在记录上签字，并将冻干机挂上状态标示。
综上所述，冻干医药净化车间在日常运营中应执行严格的清洁和消毒程序，以确保产品的无菌性和车间的洁净度。这些程序包括日常清洁、日常消毒、特殊消毒与清洁、清洁与消毒评价以及记录与检查等方面。
