一、核心要素
1.空气净化系统
高效过滤器：空气净化系统是净化车间的核心，高效过滤器（如HEPA过滤器）的应用至关重要。这些过滤器能够阻挡直径大于0.3微米的微粒，确保车间内空气达到一定的洁净级别，如ISO 7级或更高级别，有效减少微生物含量。
送风与回风系统：合理的送风量和回风量设计，能够保持车间内的空气流动和均匀分布，防止空气死角和涡流的形成，进一步提高空气的洁净度。
2.温湿度控制
精密调控系统：适宜的温湿度环境对于保健食品的生产至关重要。净化车间通常配备精密的温湿度调控系统，确保生产环境始终处于最佳状态。一般来说，温度应控制在18℃至26℃，相对湿度控制在45%至65%，以抑制微生物生长，保持原料的稳定性。
3.正压系统
防止外界污染：通过保持车间内部气压略高于外部环境，正压系统可以有效防止外界污染物通过门窗缝隙等进入车间。这是维持车间洁净度的重要手段之一。
4.材料与表面处理
易清洁、耐腐蚀：净化车间内部使用的材料需具备易清洁、耐腐蚀、不脱落微粒等特性。墙面和天花板常采用彩钢板、不锈钢板等材料，地面则使用环氧树脂自流平或PVC地板等无缝、耐磨材料，以减少灰尘积累和污染源。
密封处理：墙面与地面、设备与墙面之间的接缝处应进行密封处理，防止灰尘和微生物的侵入。
5.人员与物流管控
更衣与消毒：人员进入净化车间前需经过严格的更衣、洗手、消毒程序，并穿戴符合洁净室标准的服装，如洁净服、鞋、帽、口罩等。
物流与人流分离：应设置独立的人员通道和物流通道，防止交叉污染。物流通道可配备风淋室或传递窗等设备，对进入车间的物料进行净化处理。
6.照明与通风
充足照明：净化车间应提供充足的照明，确保员工能够清晰地看到工作区域和产品。照明灯具应选用防爆、防尘、易清洁的类型，如LED灯具。
良好通风：除了空气净化系统外，车间还应保持良好的自然通风或机械通风，以排除生产过程中产生的有害气体和异味。
二、设计原则
1.合理布局
物流顺畅：车间的布局应遵循物流顺畅的原则，确保原料、半成品和成品的流动路径最短、最高效。
操作便捷：生产设备的布局应便于员工的操作和维护，减少不必要的移动和等待时间。
人流物流分离：如前所述，应明确划分人流和物流通道，防止交叉污染。
2.分区管理
洁净区与非洁净区：根据生产工艺和洁净度要求，将车间划分为洁净区、缓冲区和非洁净区等区域。各区域间应设置有效的隔离措施，如气闸室或传递窗等。
不同洁净级别区域：对于需要不同洁净级别的区域，应设置相应的压差梯度，确保高洁净度区域的空气不会流向低洁净度区域。
3.灵活性与可扩展性
预留空间：设计时需考虑未来生产规模的扩大和技术更新的需求，预留足够的空间和接口以便于设备的增加和布局调整。
模块化设计：采用模块化设计思想，便于车间的快速搭建和改造。
4.节能与环保
高效节能设备：选用高效节能的净化设备和空调系统，降低能耗和运行成本。
环保材料：优先选用环保、可回收的材料进行车间装修和设备制造。
废水废气处理：对于生产过程中产生的废水和废气，应采取有效的处理措施，确保符合国家环保标准。
5.符合法规标准
遵循GMP规范：保健食品净化车间的设计应严格遵循GMP（良好生产规范）等相关法规标准，确保生产过程的合规性和产品的安全性。
定期检测与验证：定期对车间内的空气质量、温湿度等参数进行检测和验证，确保车间环境始终符合既定的洁净标准。
福建永科结语
综上所述，保健食品净化车间的核心要素与设计原则涵盖了空气净化、温湿度控制、正压系统、材料与表面处理、人员与物流管控、照明与通风等多个方面。同时，设计时应遵循合理布局、分区管理、灵活性与可扩展性、节能与环保以及符合法规标准等原则，以确保车间的高效运行和产品的安全性。
